落地超过3年，“港澳药械通”政策助力行业发展

　　全封闭抗钙化生物瓣膜、双特异性抗体、形状导航感知机器人……11月7日是立冬，第七届进博会医疗器械及医药保健展区却是一派热火朝天的景象，全球十大医疗器械企业、11家世界500强制药企业等医疗健康领域领军企业纷纷亮相，展示最新科技成果和创新产品。

　　2024年正值《粤港澳大湾区发展规划纲要》颁布实施5周年，落地3年多的“港澳药械通”项目进一步吸引全球跨国药械企业关注广东，大湾区成为创新药械集聚发展的热土。

　　政策助力

　　创新药械引入湾区

　　“随着中国经济迈向高质量发展阶段，新质生产力成为推动行业进步的关键。辉瑞通过加速创新、深化数字化转型，不断提升创新药和疫苗的可及性，助力‘健康中国’目标的实现。”辉瑞中国区总裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）在接受记者采访时表示。

　　广东近期发布的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》提出，力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元。粤港澳大湾区生物医药产业的快速发展为辉瑞等跨国企业带来了新的机遇。彭振科认为，大湾区卓越的教育资源、顶尖的专家团队、先进的医疗设施以及政府的大力支持，为辉瑞的创新发展提供了良好的环境。

　　“特别是‘港澳药械通’政策的实施，使得我们能够更快地将海外创新药物和医疗器械引入大湾区，满足患者的迫切需求。”彭振科介绍，目前辉瑞已在大湾区落地3款海外特药，并开展了第一个真实世界研究项目。

　　“港澳药械通”于2021年实施，打通了国际先进创新药械快速进入临床应用的通道。

　　记者从广东省药品监督管理局获悉，截至10月底，“港澳药械通”政策在广东已指定45家医疗机构，引进86种临床急需进口港澳药械（药品43种、器械43种），覆盖大湾区内地9个地市，惠及患者近万人次。

　　合作共赢

　　跨国药企加码湾区

　　不止辉瑞，爱德华科学、碧迪医疗、诺华、波士顿科学等医疗健康领域领军企业也纷纷表示，大湾区良好的营商环境和“港澳药械通”等政策的实施，为他们的创新发展提供了广阔的空间。

　　“进博会是跨国企业在中国展示创新技术和产品，开展本土合作与交流的年度盛会。这次是我们RESILIA组织家族新一代产品在华获批后的首展。”爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和介绍。

　　作为“走出去”“引进来”的双向交流窗口，粤港澳大湾区拥有广阔的内需和外需市场，助力类似爱德华这样的跨国企业在中国的业务不断跑出“加速度”。在本届进博会上，爱德华与华润广东医药正式签署粤港澳大湾区药械通战略合作备忘录，双方将合作引入更多、更优的创新产品，满足患者未被满足的医疗需求。

　　作为最早参与“港澳药械通”项目的跨国厂商，波士顿科学迄今已有4款创新产品获得准入，其中就包括可用于治疗肺栓塞的EKOS超声波辅助溶栓疗法系统。

　　“港澳药械通”政策为推动大湾区医疗健康产业一体化发展提供了前所未有的机遇。“作为一家全球领先的医疗器械公司，波士顿科学积极投身于这项富有前瞻性的事业之中。”波士顿科学中国区医学部高级总监曾治宇表示。

　　“港澳药械通”不仅是政策上的突破，更是一个促进医疗资源整合、推动医疗服务创新的平台。”中山大学附属第一医院副院长殷晓煜表示，通过“港澳药械通”政策，该院深化与港澳地区的合作，已引进多个创新疗法，提升了大湾区整体医疗水平，为患者提供了更优质的医疗服务。

　　记者获悉，作为“港澳药械通”项目的主要进口服务商，华润广东医药在本届进博会上热度持续看涨，签约合作频频。华润广东医药有限公司总经理霍佩琼表示，作为中国南口岸最大的医药进口企业，华润广东医药希望通过真实世界研究和数据收集评估等增值服务，助力好的创新产品加速注册和上市，惠及更多患者。

　　目前“港澳药械通”相关管理条例已通过立法，优化急需港澳药械目录管理制度，简化审核手续、加快审核速度，并将于2024年12月1日起正式施行。

　　（记者 严慧芳 唐亚冰）