“港澳药械通”再添新成员 12种新引进药械目录发布

　　公告显示，此次新引进的4种新药分别为伊匹木单抗注射液、英克西兰、依瑞奈尤单抗和巴氯芬注射液。批准进口使用的医疗机构包括香港大学深圳医院、广州和睦家医院和中山陈星海医院。

　　在新增的8种医疗器械中，包括眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂和台盼蓝晶状体前囊膜染色液2种眼科使用的医疗器械，批准进口使用的医疗机构为珠海希玛林顺潮眼科医院。另外5种医院均为香港大学深圳医院进口使用，分别是TYRXTM可吸收抗菌封套、多重病原体核酸联合检测系统、血流感染多重病原体核酸联合检测试剂盒、上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒以及肺部感染病原体核酸检测试剂盒。

　　此外，由于洛拉替尼片（即劳拉替尼片）已于2022年4月27日获批国内上市，本次公告还将劳拉替尼片移出了第一批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。

延伸阅读

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会

关于发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告

　　根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》（粤药监规许〔2021〕4号）要求，结合工作实际，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。通告如下：

　　一、药品目录

　　注：伊匹木单抗注射液适应症为“适用于不可切除或转移的恶性黑色素瘤、中/高危晚期肾细胞癌以及表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌”。

　　二、医疗器械目录

　　三、已批准目录调整

　　特此通告。

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会

2022年7月1日