2024年01月19日 来源:南方+
近日,澳门首批传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”顺利运抵珠海市中西医结合医院,标志着港澳传统外用中成药首次进入内地医疗机构临床使用。此次澳门药品进入内地医疗机构,是粤澳携手合作落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(以下简称《工作方案》),推动大湾区中医药产业深度融合、协同发展的创新举措。
止痛活络摩擦膏
止痛活络摩擦膏是澳门传统外用中成药,具有祛风、活络、止痛作用。用于舒缓肌肉疼痛,腰酸背痛,扭伤及运动过度所致肌肉劳损、麻痹。此前,内地人们购买港澳药物,需要过关到澳门购买,现在进入到内地医院临床使用,医生可根据病情开具处方,科学合理使用。
自2020年《工作方案》印发以来,珠海市市场监管局积极探索,稳步推进粤港澳大湾区药械试点政策落地。
一是便利港澳药品进入大陆市场销售
助力澳门中医药企业用足用好传统外用中成药注册审批简化政策。推动张权破痛油中药厂的“张权破痛油”和澳门澳邦药厂有限公司的“止痛活络摩擦膏”成为澳门前两个获批内地注册的中成药,为丰富内地居民用药选择、畅通湾区外用药品跨境流通打下坚实基础。
二是加快粤港澳医疗服务融合
抢抓“港澳药械通”政策机遇,推动试点医院开展新药及创新医疗器械的遴选、申报、进口、使用、监测等工作。推动珠海希玛林顺潮眼科医院和珠海市人民医院(含横琴院区)分别入选全省首批及第二批实施“港澳药械通”新政的医疗机构。珠海市人民医院(含横琴院区)获批引进药品“英克西兰”和“贝那利珠单抗预充式注射笔”,珠海希玛林顺潮眼科医院获批进口使用“酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂”“法瑞西单抗”,获批进口的药品和医疗器械已惠及100余名患者。
三是推进粤澳医疗机构中药制剂中心项目建设
支持粤澳合作中医药科技产业园内的中试生产平台粤澳药业与市中西医结合医院共研共建,目前已建成颗粒剂等6个剂型生产线,合研3个品种医院制剂并投入临床使用。同时粤澳药业积极承接港澳多家中医药企业研发与试产项目,助力粤澳医药企业深化交流合作。
四是推动药品进出口业务
利用珠海作为药品通关口岸的优势,通过“老带新”“传帮带”等方式协助横琴粤澳深度合作区加强相关药品进出口的指导及监管,规范企业药品经营,确保产品质量,进一步促进中医药产品跨境流通。支持推动横琴粤澳深度合作区“澳门新街坊”项目落地,通过优化药品进口流程,近200种跨境药品拟通过珠海口岸通关,满足在横琴粤澳深度合作区居住的澳门居民用药需求。
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