2023年09月27日 来源:南方网、粤港澳大湾区门户网
2020年11月,国家药监局等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,提出了6项重点任务,支持粤港澳大湾区深度融合发展,为大湾区的医药产业提供了新机遇。
广东省药品监管局在国家药监局的指导下,持续推进大湾区药品医疗器械监管创新发展工作,在6大项惠港惠澳政策重点任务全部落地见效的基础上,不断探索建立药品医疗器械合作新模式,提升药品监管体系和监管能力现代化水平,取得了7大成果。
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目前,包括“港澳药械通”政策在内,加快国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心建设、支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业、在中山市设立药品进口口岸等6大项惠港惠澳政策重点任务已全部落地见效。
港澳药械通其中, “港澳药械通”政策自2021年落地实施以来,打通了国际先进创新药械快速进入临床应用的通道,为大湾区居民的疾病治疗带来了实实在在的便利。截至今年8月,“港澳药械通”已累计获得批准临床急需进口药品26个(共83批次),临床急需进口医疗器械17个(共21个批次),惠及患者2501人次。目前,广东已公布两批“港澳药械通”指定医疗机构,覆盖了广州、深圳、珠海、中山等大湾区内地城市,共19家指定医疗机构。
这些已在港澳上市的药械可在大湾区内地使用:
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