河套打造生物医药创新高地

　　一周前，河套深港科技创新合作区深圳园区（下称“河套深圳园区”）举行粤港澳大湾区国际临床试验中心揭牌仪式，同日，粤港澳大湾区国际临床试验所在河套深港科技创新合作区香港园区成立。“一所一中心”聚焦生物医药临床试验环节，共同打造大湾区临床试验协作平台。

　　11月26日闭幕的2024河套创新论坛见证了香港大学深圳医院—转化医学研究中心、深圳市第二人民医院医学创新技术转化中心的成立，“两中心”作为医学中试转化平台，将努力实现从研究人员设想到产品产业化生产的转化闭环。

　　近年来，河套打造生物医药创新高地的步伐不断加速。晶泰科技、信立泰等前沿生物医药企业纷纷进驻，亚洲抗衰老及转化医学研究中心、华润生命健康研究院等创新机构频频落子。作为河套深圳园区的三大重点产业之一，2023年生物医药产业规模已超百亿元。

　　“今年6月，河套深圳园区10家中试平台集中授牌，其中3家涉及生物医药产业。生物医药作为河套深港科技创新合作区重点支持的发展领域，聚集发展态势正在逐步形成。”深圳市人民政府副秘书长张晋周在论坛上如是说。

　　港质量+深效率

　　加速重大创新载体中试转化

　　河套深圳园区毗邻香港,集聚全球药械高端创新资源，药械临床试验、审评、检查等规则方便与国际接轨。去年8月，国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》（下称《深圳园区规划》），提出聚焦高端医疗器械、生物医药、细胞与基因等前沿交叉领域，协同香港推动国际科技创新，建设具有国际竞争力的产业中试转化基地。

　　日前发布的《河套深港科技创新合作区香港园区发展纲要》（下称《香港园区纲要》）亦将生命健康产业作为园区发展的重中之重。《香港园区纲要》中明确，将立足大湾区临床试验协作平台，打通数据、样本等创新元素跨境使用。

　　香港大学深圳医院—转化医学研究中心、深圳市第二人民医院医学创新技术转化中心的揭牌启用，是落实《深圳园区规划》《香港园区纲要》关于生物医药临床试验、中试转化发展要求的最新成果。据了解，前者结合香港大学优势学科，打造深港合作、信息化、开放共享的医学研究平台，加快基础医学研究成果向临床应用转化。后者则聚焦高端医疗器械研发与制造、生物医药科技创新与产业实践、细胞与基因治疗前沿交叉领域等，努力实现从医疗应用需求到产品临床使用、从研究人员设想到产品产业化生产两个转化闭环。

　　“港大生物医药研究有‘重基础’‘轻应用’的特点，研究中心可以很好弥补这一不足。基础研究在河套进行转化，再引入到港大深圳医院进行临床试验，最后直接与生物科技企业对接。”香港大学深圳医院院长张文智表示，研究中心可以扮演大湾区临床转化研究“超级联络人”的角色，成为香港大学基础研究成果转化到临床应用乃至药械产品生产上市的重要创新通道。

　　于今年8月落户河套深圳园区的华润—南科大生命健康研究院，同样将成果转化作为科研的重要导向。“研究院将华润集团在产业健康领域的传统优势，与南科大生命科学研究的前沿方向相结合，兼备技术研发与成果转化两大职能，预计将在明年上半年投入使用，届时将赋能更多内外部医药企业研发工作。”华润—南科大生命健康研究院院长张明杰在论坛上分享了研究院建设目标。

　　以此为代表，河套正持续推进创新载体与转化平台建设，让更多创新成果走出实验室，迈过成果转化的“死亡谷”。2020年12月，国家药品审评检查大湾区分中心（下称“药品大湾区分中心”）落户河套深圳园区。据河套合作署发布的信息，截至今年8月，药品大湾区分中心已服务药企2900余家次，通过提前介入，促进创新成果转化，沟通指导的139个药品里81个品种已进入临床前研究，31个品种已获批IND（新药研究申请），6个品种已提出上市申请。

　　软联通+硬支撑

　　完善医药企业落地全链条服务

　　与其他产业不同，生物医药有着高风险、高投入、高产出、低回报的特点，起步支持非常重要，河套深圳园区从政策、空间、资金等方面着手，为入驻药企提供全方位的服务支持。

　　不久前，2024年深圳市生物医药产业投资促进大会在河套深圳园区举行，发布了深圳首批经认定的生物医药和医疗器械专业园区，河套科创中心（一期）是其中之一。专业园区的认定将进一步提升河套产业研发小试、中试和生产制造承载能力，为企业发展创造良好的生产研发环境，促进产业集聚。

　　产业空间方面，目前，河套深圳园区已经先后建成共计约9万平方米的生物医药产业园一期、二期产业空间，正在建设深港开放创新中心(21万平方米)、生物医药产业园（三期，3.6万平方米）等科创空间。已汇聚多家生物医药类企业与机构，包括广州实验室检测评价中心河套分中心、香港中文大学深圳大湾区生物医药创新研发中心、晶泰科技、信立泰等。

　　作为河套深圳园区建设运营主体，深圳深港科技创新合作区发展有限公司副总裁华海宁表示，“深港科创公司将从空间、跨境、研发、转化等方面，为入驻的生物医药企业提供全链条全周期的支持，包括干湿实验室代建、临床前CRO服务、科研物资集中报关等，帮助企业和机构降本增效。”

　　晶泰科技是在河套深圳园区成长起来的“人工智能+药物研发”独角兽企业，先后在深圳找寻过不同地方后，因看中了河套优质的产业空间选择在此落户。企业已于今年6月在港交所上市。

　　资金支持方面，《深圳园区规划》明确提出，“支持内地和香港创投资本共同设立创投基金，探索组建河套合作区跨境双币早期母基金和系列专业子基金，投资粤港澳大湾区科创企业”。论坛上，博约资本、晋天投资、国宏嘉信资本采用双币、跨境架构，三方签约设立河套深港科技创新合作区母基金和系列子基金，将为优质深港、粤港科创项目提供境内外全投资周期赋能。投控东海、重庆盈田实业集团签约设立河套深圳园区私募股权母基金，将围绕智能制造、新能源新材料、新一代信息技术、生物医药等战略性新兴产业，人工智能、低空经济等未来产业进行投资，助推河套前沿科技企业发展壮大。

　　此外，为满足企业在技术布局、成果转化、市场拓展、产学研合作等环节对高质量产业信息服务的需求，深圳国家高技术产业创新中心基于国际创新产业信息服务平台，开发DIKI@河套产业智能分析平台，并在论坛上正式发布，供认证企业免费使用，其将在找技术、找人才、找合作、找投资等方面为河套招商引资、企业发展赋能。

　　（撰文 张秉仁）